Bioinformatikai módszereken alapuló preklinikai gyógyszer és orvosi segédeszköz hatékonyságának vizsgálatára innovatív szolgáltatás és biomarker termékek fejlesztése

Kedvezményezett neve:

Galen Bio Diagnosztikai és Biotechnológiai Korlátolt Felelősségű Társaság

 

Szerződött támogatás összege:      

186 459 923 Ft

Támogatás mértéke:

60,00 %

Projekt tartalma:

A projekt célja, hogy bioinformatikán alapuló innovatív szolgáltatással és biomarkerekkel elősegítsük a gyorsabb és költséghatékonyabb gyógyszerfejlesztést. A gyógyszergyártó cégek a különböző hatóanyagok hosszas és gyakran több száz millió dollárba kerülő humán klinikai kipróbálása előtt kötelesek in vitro, valamint in vivo állatkísérleteken tesztelni a jövő gyógyszereit. A fejlesztések során fontos, hogy a korai szakaszban meghatározzák a vizsgált gyógyszerek várható hatékonyságát és potenciális mellékhatásait, így rövidítve a 10-12 éves fejlesztési folyamatokat és a ráfordított költségeket.

Számos emberi betegségnek megfelelő elváltozás a kutyákban spontán alakul ki, amelyek lefolyása, klinikai tünetei, diagnosztizálása nagyban hasonlít az analóg humán betegségekhez. A humán és kutya betegségek hasonlóságát jól mutatja, hogy a kutyában fellépő elváltozásokat gyakran humán diagnosztikai tesztekkel vizsgálják eredményesen, valamint a rákos kutya betegségeket humán gyógyszerekkel, az emberi tumorokhoz hasonló hatékonysággal kezelik. Különösen a rák ellenes gyógyszereknél fontos annak a megállapítása, hogy mely betegeknél várható pozitív változás a kezelés hatására. Erre a célra biomarkereken alapuló ún. társdiagnosztikai eljárásokat fejlesztenek. A kutyákban kialakuló betegségek humán betegség modellként történő alkalmazását, és ezzel a gyógyszerfejlesztés meggyorsítását, leginkább a kutya-specifikus biomarkerek hiánya okozza. A tervezett projekt megvalósítása során fejlesztésre kerülő, egyedülálló szolgáltatások és innovatív diagnosztikai termékek pótolják ezt a hiányt is, amely limitálja, hogy a kutya sikeres kezelését, mint modellt használva elősegítsük hatékony humán gyógyszerek fejlesztését.

A szolgáltatás eredményeit alapul véve a gyógyszercégek hamarabb és nagyobb bizonyossággal léphetnek tovább a humán klinikai kipróbálás irányába, amely gyorsabb gyógyszerfejlesztést és több száz millió dolláros költségcsökkentést eredményezhet a szolgáltatást igénybe vevő gyógyszercégnek. További célunk a társdiagnosztikai biomarkerek kifejlesztése is. Ehhez egy orvosi segédeszközt, az ún. affinitás aferezist tervezünk használni. Ezzel a technológiával egy olyan molekula célzott eltávolítását valósítjuk meg, amely szintjének csökkenése a vérkeringésben bizonyítottan és sikeresen befolyásolja az adott rákos megbetegedések klinikai kimenetelét. A szolgáltatás részeként kidolgozzuk a rákos kutyákban a betegség progressziójának és a kezelés hatékonyságának monitorozására a biomarkereket is. Ezzel egy új, a piacon egyedi, gyógyszerfejlesztési preklinikai tesztelési szolgáltatást teremtünk meg a társdiagnosztikai biomarkerekkel együtt.

Projekt befejezési dátuma:

Pályázatunkat 2021.10.01-én kezdtük el és 2024.09.30-án tervezzük befejezni.

Projekt azonosító száma:

2020-1.1.2-PIACI-KFI-2021-00331